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内部流程
开发和技术支持

首页 我们所做的 内部流程

过程开发扩大规模

我们专注于开发强大而高效的发酵和净化工艺,以最大限度地提高产品质量和产量。

我们通过使用研究设计和缩小模型来优化工艺条件,这些条件可以通过扩大战略转化为cGMP生产。我们在上游和下游工艺开发方面的专业知识与全面的分析支持、一系列工艺规模选择和最先进的技术相辅相成。

Fermentation
Science Instruments in laboratory room. Science Research Concept

制定和
产品描述

编制一个强大的数据包,定义生物治疗剂的特性,为监管和工艺设计的目的是必不可少的。我们开发了与上游和下游活动并行的方法来评估产品质量和纯度。我们的经验、敏捷性和适应性使我们能够及时开发复杂问题的解决方案。

这种学习不仅影响生产过程,而且可以制定科学合理的配方策略。我们在注射给药系统的液体和冻干剂型方面的经验确保提供高质量稳定的产品,安全有效。

技术转让
到制造业

我们组建综合团队,促进开发和制药cGMP领域之间的转化活动。我们灵活的工作伦理促进了生产和质量控制人员在后期开发活动中的参与,随后在转移到生产或质量控制领域时采取了人员在厂策略。整个组织的技能和经验的结合是通过使用基于纸张的系统来补充的,这些系统确保通过广泛的开发记录建立的过程控制被转化为生产和QC批量制造记录和sop。

centrifuge

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  • Porton生物制药有限公司,庄园农场路,Porton Down,索尔兹伯里,威尔特郡,sp40jg
  • +44 (0)1980 551551
  • business@portonbiopharma.com

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在英格兰和威尔士注册,公司编号9331560。注册办事处位于威尔特郡索尔兹伯里Porton Down的Manor Farm Road SP4 0JG。增值税编号为GB 206 651818。