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质量与规范功能

首页 我们所做的 质量与规范功能
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质量

位于英国威尔特郡Porton Down的PBL生产工厂根据2012年人类药品条例(修订)(SI 2012/1916)获得MHRA许可。44403年米娅。

2019年12月,在我们最近的一次检查(2019年10月)之后,MHRA确认这些操作总体上符合委员会指令2003/94/EC中规定的良好生产规范的原则和指导方针。

药物警戒

病人的安全是我们的首要任务。药物警戒部门通过药物警戒科学监测PBL产品的安全性,为患者提供服务。药物警戒是一套全面的活动,侧重于发现、评估、了解和预防不良反应或其他与产品相关的问题。

药物警戒小组对药物警戒活动采取全面和严格的方法。我们致力于在PBL产品的整个生命周期内建立、维护和沟通质量安全信息。这些信息有助于我们更好地了解、评估和沟通我们产品的安全性,并使我们能够向患者提供更安全的产品。

PBL收集和分析整个产品生命周期的安全数据。在开发过程中,通过临床试验严格评估产品安全性。在临床试验中,并非所有与药品使用相关的不良事件都能被观察到。因此,对我们来说,继续收集与使用我们的产品相关的不良事件是很重要的,即使产品已被批准在市场上使用。一旦产品获得卫生当局的营销批准,安全数据将通过多种渠道继续收集:额外的临床研究、患者和卫生保健专业人员的报告、登记、科学文献和外部数据库审查。

个别不良事件报告不断被添加到我们的安全数据库中,它们有助于全面了解我们产品的安全性。

如需向波顿生物制药有限公司报告不良事件,请发送电子邮件drugsafety@portonbiopharma.com 

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医疗信息

在治疗患者时,高质量的最新药物信息对于优化其安全和有效使用至关重要。医疗信息团队应信息请求,向医疗保健专业人员(如医生、药剂师、护士)和患者提供关于PBL产品临床方面的均衡信息。团队根据已发表的文献、公司机密数据和经验,对这些询问提供一致和可控的答复。

如欲联络波顿生物制药有限公司的医疗资料,请电邮medinfo@portonbiopharma.com

保持联系

  • Porton生物制药有限公司,庄园农场路,Porton Down,索尔兹伯里,威尔特郡,sp40jg
  • +44 (0)1980 551551
  • business@portonbiopharma.com

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在英格兰和威尔士注册,公司编号9331560。注册办事处位于威尔特郡索尔兹伯里Porton Down的Manor Farm Road SP4 0JG。增值税编号为GB 206 651818。